恩度成為《2018 CSCO經典型骨肉瘤診療指南》一線治療推薦

1.jpg

2018422日,《中國臨床腫瘤學會(CSCO)經典型骨肉瘤診療指南2018.V1》在CSCO指南會上正式發布,填補了我國該領域的空白。國家1類生物新藥重組人血管內皮抑制素(恩度)進入CSCO經典型骨肉瘤診療指南第一版推薦。

2.jpg

骨肉瘤,是最常見的惡性成骨性腫瘤之一,年發病率約為2~3 /100 萬,發病總數占人類惡性腫瘤的0.2%,占原發性骨腫瘤的11. 7%?骨肉瘤好發于青少年,大約75%的患者發病年齡在15 ~25 歲,中位發病年齡為20 歲,小于歲或者大于60 歲發病相對罕見?本病男性多于女性,比例約為1.4:1,這種差異在20歲前尤為明顯。

多數骨肉瘤患者的首發癥狀常為疼痛和腫脹,肺轉移是最常見的轉移部位。歷史上,截肢是治療骨肉瘤的標準方法,僅10%~20%的患者能夠長期存活,即便存活,截肢治療也給患者帶來嚴重的肢體功能障礙。隨著現代影像學的不斷進步和外科技術的不斷提高,尤其是化療的廣泛應用,骨肉瘤的綜合治療水平得到大幅度提高。骨肉瘤的保肢治療成為趨勢,5年生存率可提高至50%~75%

3.jpg

圖:典型骨肉瘤X線表現

但是,即使是廣泛應用化療的今天,仍然有30%~50%的患者最終會死亡,其原因依然是肺轉移?因此,提高骨肉瘤生存率的關鍵是降低肺轉移的發生?

4.jpg

抗血管生成治療是近10 年興起的一種全新的抗腫瘤治療策略,能有效控制腫瘤生長和轉移?有研究發現骨肉瘤患者術后全身促血管生成因子活性增加和血管生成抑制因子的活性減少與術后肺轉移的發生存在明顯的正相關?在裸鼠身上進行的實驗證實圍手術期給予恩度抗血管生成治療可以明顯減少術后肺轉移的發生?

抗血管生成治療是近10 年興起的一種全新的抗腫瘤治療策略,能有效控制腫瘤生長和轉移?有研究發現骨肉瘤患者術后全身促血管生成因子活性增加和血管生成抑制因子的活性減少與術后肺轉移的發生存在明顯的正相關?在裸鼠身上進行的實驗證實圍手術期給予恩度抗血管生成治療可以明顯減少術后肺轉移的發生?

5.jpg

我國自主研發的抗血管生成藥物恩度是一種泛靶點的抗腫瘤血管靶向治療藥物,在前期基礎實驗結果的基礎上,中國臨床腫瘤學會(CSCO)骨與軟組織肉瘤專業委員會主任委員北京積水潭醫院骨腫瘤科主任牛曉輝教授設計了一項前瞻性的對照研究觀察骨肉瘤患者圍手術期給予恩度治療的療效。

“我們用6~7年的時間嘗試在圍手術期使用抗血管生成的恩度治療。結果發現,用恩度的病人在第一年的肺轉移率大概可以降低10%,在五年后整體的生存率提高了11%。這也就間接驗證了Folkman的理論。除了恩度,我們也希望有更多藥物可用,能夠在圍手術期去降低轉移,提高病人的生存率。”

來源:公眾號MED24《專訪牛曉輝:CSCO新版骨肉瘤指南解讀及治療策略建議》

2014ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會報道了研究的初步結果顯示,采用恩度抗血管生成治療,可以將發生遠處轉移的風險降到原來的一半,顯著延長患者無遠處轉移生存時間和疾病無進展生存時間。

6.png

2017CSCO(中國臨床腫瘤學會)年會,研究者更新了5年總生存期的隨訪結果。最新結果顯示,恩度抗血管生成治療患者的5年整體生存率提高了11% (86% V 75%P=0.028),第一次將骨肉瘤患者5年生存率提高至85%以上。

7.png

基于以上療效,2018年剛出版發布的《中國臨床腫瘤學會(CSCO)經典型骨肉瘤診療指南2018.V1》,推薦圍手術期使用恩度聯合化療作為IIB/III期骨肉瘤患者的一線治療選擇。

2017年,恩度正式進入國家醫保目錄,作為特殊藥品被納入城鎮職工和城鎮居民大病醫療保險基金支付范圍,讓更多倍受病痛折磨的患者因此受益。


相關新聞
    山东十一远五遗漏数据